《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》所稱體外診斷試劑是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑,包括可單獨使用或與儀器、器具、設備或系統(tǒng)組合使用,在疾病的預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察、健康狀態(tài)評價以及遺傳性疾病的預測過程中,用于對人體樣本(各種體液、細胞、組織樣本等)進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)等。 國家法定用于血源篩查的體外診斷試劑、采用放射性核素標記的體外診斷試劑不屬于《體外診斷試劑注冊管理辦法(試行)》的管理范圍。
數(shù)據顯示,2006年以來,國內體外診斷產業(yè)以15%左右的年增長率呈現(xiàn)高速增長態(tài)勢。2008年中國體外診斷市場規(guī)模已達95億元,2010年增長至122億元。預計至2012年,中國體外診斷行業(yè)的市場規(guī)模將保持15%左右的年增長率。到2015年,中國的體外診斷市場規(guī)模有望突破300億元,有望成為全球第三大市場,年均增幅在15%-20%之間。 基層醫(yī)院隨著新醫(yī)改和關注民生的深入為體外診斷行業(yè)帶來了巨大的增量市場。國家向基層衛(wèi)生系統(tǒng)的投資高達1000億元,其主要受益細分行業(yè)主要是生化試劑中針對常見病的產品。綜上所述,可以判斷診斷試劑幾個細分行業(yè)都有投資機會,而家庭診斷試劑等機會將是未來需要關注的重點。 中國診斷行業(yè)呈現(xiàn)基數(shù)小、增速高的特征,其中體外診斷市場規(guī)模約為整個市場規(guī)模的3/4,體內診斷試劑市場規(guī)模占比1/4。業(yè)內預計2013年中國體外診斷市場收入215億元人民幣,增速22.9%。中國體外診斷市場以遠超成熟市場在發(fā)展。
細胞治療是指利用某些具有特定功能的細胞的特性,采用生物工程方法獲取和/或通過體外擴增、特殊培養(yǎng)等處理后,使這些細胞具有增強免疫、殺死病原體和腫瘤細胞、促進組織器官再生和機體康復等治療功效,從而達到治療疾病的目的
隨著生物醫(yī)藥科技的突飛猛進以及整個診斷試劑產業(yè)的突破和發(fā)展,這一切無疑將給遭受各種疾病折磨的患者帶來更多的新生機會。在世界經合組織國家中,蕞大的體外診斷試劑市場為北美地區(qū),2010年北美市場銷售額為184.5億美元,到2012年增長到221億美元;而西歐市場2010年為137億美元,到2012年達到150億美元。 在歐洲,蕞大的單一市場是德國,2012年IVD(體外診斷產品)銷售額為29億美元,其他歐盟國家的IVD市場規(guī)模見下表數(shù)據。 經過20多年的發(fā)展,診斷試劑先后經歷了化學、酶、免疫測定和探針技術4次技術改革。每次改革,都使臨床診斷試劑的技術跨上了一個新臺階,其商業(yè)價值和投資價值也日益顯現(xiàn)。 體外診斷產業(yè)是隨著現(xiàn)代檢驗醫(yī)學的發(fā)展而產生的,反過來又帶動了檢驗醫(yī)學、基礎醫(yī)學等學科的快速發(fā)展。全球醫(yī)療決策中有2/3是基于診斷信息作出的,而診斷支出僅占醫(yī)療總支出的1%,診斷技術的進一步提高疾病的預防、診斷和治療具有積極意義,診斷試劑產業(yè)也具有廣闊的發(fā)展空間。 體外診斷產業(yè)一直是國內重點支持的產業(yè)之一,從2005年起,國務院、發(fā)改委、科技部等多個國家部門出臺了多個政策,對于促進體外診斷試劑、診斷儀器、診斷相關酶制劑等體外診斷產業(yè)的發(fā)展具有積極的意義,增強了國內診斷試劑企業(yè)的競爭力。
棉柔巾是一種以100%純天然棉花為原材料制作的棉巾,因為是采用先進的全棉水刺無紡布工藝生產再經高壓蒸汽滅菌處理后制作而成,具有柔軟細膩、吸水性佳、不掉屑等特點,是紙巾、化妝棉、洗臉巾等產品的新環(huán)保型替代產品。 棉柔巾的用途 一般長期重復使用的毛巾都容易滋生大量螨蟲,使用這樣的毛巾會讓皮膚變的粗糙而且毛孔會粗大,綿柔巾吸水性強而且經過無菌處理,所以早上用綿柔巾去洗臉是愛美女人的新選擇。
深圳市華諾科技有限公司 深圳市華諾科技有限公司成立于2000年,本公司是一家研發(fā)、生產、銷售于一體的公司。我們以電子產品開發(fā)為中心,開發(fā)各行各業(yè)設備產品,并代理銷售國內外各知名品牌產品。主營主業(yè)務有便攜式筆型鍍金機、超聲波清洗機激光廣告座等。適用于SMT電子加工行珠寶飾品加工行業(yè)電鍍行業(yè)電子零件五金配件等各行各業(yè)。 我公司目前主營產品筆型鍍金(電金)產品是分休式系統(tǒng),電鍍筆與電鍍液分體,杜絕了浪費電鍍液的情況。不含劇毒物質,保護了操作人員的人身安全、保護了環(huán)境、產品使用安全。這個缺點是國外和等同類產品都無法避免和給予解決