無菌標準
作者:深圳市勵康凈化工程有限公司 | 發(fā)布時間:2019-12-10 |
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無菌標準以十萬級凈化車間標準為例規(guī)定空氣塵埃粒子數(shù)一立方米不超過三十五點二乘以十萬,換氣次數(shù)一般按照每小時15-20次,比較適合空氣潔凈等級較低的生產(chǎn)場合。
十萬級凈化車間采用工藝處理措施如下:
1、 空調(diào)系統(tǒng)必須經(jīng)過初效、中效、高效三級過濾處理的凈化空調(diào)系統(tǒng)。保證送入室內(nèi)的空氣是潔凈空氣,能對室內(nèi)污染空氣進行稀釋。
2、室內(nèi)保證一定壓力,防止無塵室內(nèi)空氣受外界空氣干擾。一般工業(yè)潔凈室要求室內(nèi)與室外的壓差值為5-10Pa。
3、建筑圍護結(jié)構(gòu)必須保證氣密性良好,建筑表面光滑,不產(chǎn)塵、不積塵、不泄露。
無菌室一般是在微生物實驗室內(nèi)專辟的一個小房間,面積不宜過大,約4m2~5m2,高2.5m左右即可。無菌室外要設(shè)一個緩沖間、凈化風(fēng)淋間及更衣間。無菌室和緩沖間都必須密閉。室內(nèi)裝備必須有空氣過濾裝置。無菌室和緩沖間都裝有紫外線燈,無菌室的紫外線燈距離工作臺 lm。無菌室內(nèi)的地面、墻壁必須平整,不易藏污垢,便于清潔。工作臺的臺面必須處于水平狀態(tài)。工作人員進入無菌室應(yīng)在更衣室穿戴好滅菌的衣、帽、鞋,經(jīng)過凈化風(fēng)淋室,再到緩沖間,然后進入無菌室進行檢驗工作。
縣級市的企業(yè)一般實驗室多使用小型超凈工作臺。超凈工作臺其結(jié)構(gòu)簡單,便于移動,工作臺內(nèi)有紫外燈和凈化風(fēng)機,外部是推拉式小門或開兩個洞的玻璃門,操作時將雙臂伸進去即可。
深圳市勵康凈化工程有限公司是一家專注于無塵車間、GMP車間、生物潔凈室、實驗室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計、安裝的專業(yè)公司,從生產(chǎn)工藝平面布局到車間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等,全部為潔凈室裝修及相關(guān)機電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。按照國際標準《ISO/DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范》及我國醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求,為各行業(yè)提供各種凈化等級要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷售等綜合性成套服務(wù)。
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