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深圳市漢科生物工程有限公司細(xì)胞治療GMP車間開工

深圳市漢科生物工程有限公司是由美籍華人、2012年美國FDA科技進步獎獲得者張明杰教授回國親自創(chuàng)辦的生物科技公司，集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體。公司以張明杰教授及其精英科學(xué)團隊為主體，將逐步推出以HANK細(xì)胞治療為主的多個細(xì)胞治療系統(tǒng)。
    公司位于深圳市羅湖區(qū)蓮塘第一科技園，萬級凈化車間已經(jīng)竣工并通過了SFDA的驗收并投入了使用；淋巴細(xì)胞培養(yǎng)基、淋巴細(xì)胞無血清培養(yǎng)基、淋巴細(xì)胞分離液、淋巴細(xì)胞凍存液等4個系列的13個領(lǐng)先全球細(xì)胞治療試劑已經(jīng)獲得了SFDA的生產(chǎn)批文。公司已經(jīng)做出了國內(nèi)首創(chuàng)的CO2搖床原型機，正在進一步測試，完善申報II類醫(yī)療儀器的材料。
 

深圳市漢科生物工程有限公司董事長張明杰博士個人簡介
張明杰博士原在美國食品藥品管理局/生物制品評價與研究中心/分子病毒實驗室高級研究員，F(xiàn)DA生物制品及診斷試劑評審專家組長。個人專長生物制品研發(fā)、審批及其產(chǎn)業(yè)化；尤其是在美國FDA工作18年，既有自己的實驗室，從事生物醫(yī)藥基礎(chǔ)研究，開發(fā)新技術(shù)及新產(chǎn)品，同時參與或主持新藥審批，具有生物制品從立項、研發(fā)、申報、到審批及上市的第一手全套經(jīng)歷和經(jīng)驗。
張明杰博士在2012年獲得美國FDA唯一科技進步獎，目前在中國深圳創(chuàng)立了深圳市漢科生物工程有限公司

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