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細(xì)胞治療GMP潔凈室設(shè)計(jì)、裝修
1、整體萬級局部百級、符合GMP車間設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈實(shí)驗(yàn)室。
2、符合YY0033第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)
3、實(shí)驗(yàn)室布局：符合藥品GMP生產(chǎn)車間要求，包括： a.細(xì)胞制備潔凈間：
三次更衣;純水洗衣;潔凈間內(nèi)高壓消毒;獨(dú)立的人流、物流;細(xì)胞培養(yǎng)氣體管路;細(xì)胞培養(yǎng)功能車間的分割;潔凈原料暫存間。
b.檢測室：獨(dú)立送風(fēng)排風(fēng)系統(tǒng)c.輔助車間：外包間;冷庫儲存間;原料儲存間;一般檢測室;參觀走廊;逃生通道。