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深圳市勵(lì)康凈化工程有限公司是一家專(zhuān)注于無(wú)塵車(chē)間、GMP車(chē)間、生物潔凈室、實(shí)驗(yàn)室等工程和中央空調(diào)工程的設(shè)計(jì)、安裝的專(zhuān)業(yè)公司，從生產(chǎn)工藝平面布局到車(chē)間裝修、暖通、電氣、工藝管道、給排水等，全部為潔凈室裝修及相關(guān)機(jī)電安裝工程領(lǐng)域服務(wù)。按照國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)《ISO／DIS14644》、《潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》及我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)GMP規(guī)范、《食品安全法》等要求，為各行業(yè)提供各種凈化等級(jí)要求的空氣凈化系統(tǒng)和中央空調(diào)系統(tǒng)的工程設(shè)計(jì)、安裝、調(diào)試、維修以及凈化設(shè)備、空調(diào)設(shè)備的銷(xiāo)售等綜合性成套服務(wù)。

在承擔(dān)制藥廠新建、改建和技術(shù)改造項(xiàng)目的設(shè)計(jì)中， 潔凈車(chē)間設(shè)計(jì)是其中的首要任務(wù)， 也是衡量設(shè)計(jì)成敗的標(biāo)志， 采取什么辦法達(dá)到工藝所要求的潔凈度是解決問(wèn)題的實(shí)質(zhì)。因此如何解決污染和控制問(wèn)題就成了設(shè)計(jì)中的關(guān)鍵環(huán)節(jié)

新版GMP首次引入了檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)管理的概念，進(jìn)一步完善了質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理（第二百二十四條）。 檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)即指檢驗(yàn)結(jié)果超出了法定標(biāo)準(zhǔn)及企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的所有情形。超標(biāo)的檢驗(yàn)結(jié)果不一定意味著樣品檢驗(yàn)不合格。

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藥品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，最終需要經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)而證實(shí)，需要通過(guò)過(guò)程控制來(lái)保證。

GMP車(chē)間凈化工程是一套適用于制藥、食品等行業(yè)的強(qiáng)制性的生產(chǎn)準(zhǔn)則，是科學(xué)的系統(tǒng)的質(zhì)量管理的制度。新版GMP對(duì)車(chē)間工藝提出了更高要求，GMP車(chē)間凈化的布局也要相對(duì)做出調(diào)整。為使藥品在生產(chǎn)過(guò)程中達(dá)到質(zhì)量要求，提高制藥效率，在GMP車(chē)間凈化設(shè)計(jì)方面要如何布置呢?